凱新銀鋅霜(紗布霜)

凱新銀鋅霜(紗布霜)

關鍵詞:華信藥業
產品概述:新鄉市華信藥業有限公司致力于醫用高分子材料研究、研制、開發各類燒傷凍傷、創傷、皮膚潰瘍、腳氣縻爛等外用藥物的高新技術制藥企業。主要以藥品、器械、消毒產品的生產銷售。咨詢電話:15893820999

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產品介紹

一、論述:
  凱新銀鋅霜(紗布霜),是由新鄉市華信藥業有限公司研制并開發,經省衛生廳批準的燒傷新品,主要成份是AgSD、Zn(SD)2。該產品抑菌作用強,具有收斂和促進創面愈合的作用,是目前臨床上治療各種燒傷 、凍傷、創傷、凍傷感染、皮膚潰瘍、腳氣糜爛等理想的外用消毒藥劑。
三千年前,古埃及人就知道把銀片覆蓋在傷口上,可消炎殺菌、加快傷口愈合。公元前四世紀,希臘軍隊用銀杯喝水、在酷暑多病的盛夏,避免了胃腸道急性疾病的流行。祖國醫學用銀治療外科瘡癰的記載也有數百年歷史。日本人利用含活性銀離子的藥物成功地抑制了0-157大腸桿菌引發的烈性腸道傳染病在日本的傳播??茖W家們研究發現,活性銀離子能夠快速、持久地殺滅細菌和病毒,而且對人體副作用比食鹽還低。銀離子之所以在殺菌上具有持久性,與它的殺菌機理有關;活性銀離子能夠強烈地吸引細菌體內酶蛋白上的巰基,并迅速地與之結合在一起,使以此為必要基的酶失去活性,從而使細菌死亡。令人驚奇的是:當細菌被銀離子殺死后,銀離子又會從細菌的尸體上游離出來,對活的細菌重復上述活動直至所有細菌被消滅。銀離子對綠膿桿菌、大腸桿菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、克雷伯菌屬等革蘭氏陰性菌和金黃色葡萄球菌、腸球菌屬、表皮葡萄球菌、鏈球菌屬等革蘭氏陽性菌,均具有強大的抑菌作用。
美國首先合成鋅鹽,通過三千多只動物試驗發現,鋅鹽具有控制感染和促進創面愈合的功效。鋅又是機體必須的微量元素,它對很多酶的活性和作用、核酶和蛋白質的合成、免疫過程、細胞的吸收、新陳代謝和繁殖等都有作用。并能補償鋅損失,維持鋅平衡,從而增強機體抵抗感染和創面愈合的能力。北京304醫院、天津醫院等對Zn(SD)2做了藥效學、急性毒性、長期毒性實驗,鋅鹽毒性低,具有明顯促進創面的愈合作用,對慢性潰瘍創面和某些皮膚病、腳氣糜爛等均有明顯抑菌的療效。
我公司合成的凱新銀鋅霜(紗布霜),通過動物試驗及臨床應用發現,具有控制感染和促進創面愈合的雙重功能,是有實用價值和有前途的外用消毒藥劑。

二、藥學資料
法定名稱:凱新銀鋅霜(紗布霜)
成 份:(復方配制)銀鋅粉
適 應 癥:用于燒傷、外傷所致新鮮創面、慢性潰瘍創面和膿腔。
用法與用量:直接涂布于創面,或制成油紗使用,一日300g-500g。
注 意:對本品過敏者慎用,如用量過大,用時過長,注意腎功能檢查。
貯 藏:遮光,密封,在陰涼處保存。
三、藥學、毒理研究總結
藥效學研究表明:凱新銀鋅霜(紗布霜)對綠膿桿菌zui低抑菌濃度為0.01g/ml,是氧化鋅抑菌濃度的1/5,是磺胺嘧啶銀的1/2.5。相對動物傷口封閉速度比較,使用凱新銀鋅霜(紗布霜),傷口封閉得早,愈合得快。
急性毒性、刺激性結果表明:凱新銀鋅霜(紗布霜)對小白鼠無毒性、無刺激性。長期毒性試驗結果表明:連續三個月長期外用對動物主要臟器均無不良影響,說明長期外用對抗體無毒性。

四、臨床研究總結及典型病例

(一)一般資料
十二個臨床醫院應用凱新銀鋅霜(紗布霜)共計723例,其中男性475例,女性248例,病人的年齡分布,由剛出生的6天—83歲,若以病種論,燒傷病人多,達491例,慢性潰瘍4例。外科其它創面81例,皮膚科方面147例。較小用藥面積為1cm2,大用藥面積為體表面積的53%。
(二)病例選擇

除對磺 胺類藥物有過敏史者外,對就診的門診及住院人具有下列癥狀:

燒傷、創傷(燒傷創面、殘余肉芽創面、供皮區創面、感染創面)。

慢性潰瘍。

外傷(機械性損傷)、急性、亞急性感染引起的潰瘍。

蟲咬過敏性皮炎。

(三)治療方法


凱新銀鋅霜(紗布霜)直接涂布在創面上,外加干紗布半暴露或包扎;或將軟膏涂布或搓在無菌的干紗布上,或將軟膏制成油紗,高壓滅菌,然后內層應用由軟膏制成的紗布,再采取半暴露或包扎療法。
采用半暴露療法的,每日檢查半暴露的紗布下有無積液,如有積液則應更換敷料;如紗布下干燥無積液則不必更換。采用包扎療法的,如為新鮮創面,無全身或局部感染象征的,可以不必換藥,等到創面愈合時打開。如果是感染創面,開始用藥后有部分病例可能引起分泌物增多,需每日換藥1—2次,以后,視分泌物的多少,逐步減少換藥次數,直到創面愈合為止。
開始換藥前及每次換藥后測量創面的大小、分泌物的多少、全身或局部的自覺癥狀并作細菌培養。
(四)結果
    共觀察723例,治愈597例,占總例數82.6%,顯效74例,占總例數的10.2%,有效28例,占總數的3.9%,有效以上共計699例,即總有效率為96.7%。
(I)療效
1、在燒傷創面中的應用  共491例
    ①在新鮮燒傷創面的作用  共321例
    新鮮創面清創后,用涂凱新銀鋅霜(紗布霜)的紗布把創面覆蓋后加以包扎。321例病人中,燒傷面積由體表面積的0.5%到70%,但其中絕大多數為20%以下的中小面積燒傷,用藥面積大達53%,95%以上的應用于淺及深二度燒傷創面。新鮮淺度燒傷創面應用凱新銀鋅霜(紗布霜)后與凡士林紗布、0.1%氯霉素紗布、紫草油、蘭油烴相比,表現有水腫減輕,分泌物少,感染輕和愈合時間縮短。
    病人不同部位但面積及深淺程度相似的創面,應用凱新銀鋅霜(紗布霜)與其它常用藥物對比觀察情況如下:
應用凱新銀鋅霜(紗布霜)可使二度燒傷創面提前愈合4-5天。統計學處理P<0.05,有顯著差異。凱新銀鋅霜(紗布霜)應用于小面積三度燒傷4例。結果:二例11天,一例14天,一例17天完全脫痂,形成新鮮肉芽植皮。說明凱新銀鋅霜(紗布霜)有軟化溶解三度痂皮,促使其脫落作用。
用凱新銀鋅霜(紗布霜)前有10例患者分別從創面培養出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、鏈球菌、大腸桿菌等。在使用本藥后創面培養均較快轉為陰性,在創面末術再使用其它抗生素的情況下,能較迅速控制感染而愈合。
典型病例:

張XX,男,56歲,門診病人,1998年6月1日洗澡時腹部被熱水燙傷,總面積6%,二度傷,有薄壁水泡形成,傷后5小時來院,當時患者一般情況良好,創面較清潔,清創后保留部分完整的水泡皮,創面全部涂用凱新銀鋅霜(紗布霜)及藥紗,包扎治療,每天換藥一次,連用三天創面水腫消退,上皮生機盎然,傷后八天,創面全部愈合。
②在燒傷后期的殘余肉芽創面的作用  共154例
    應用的創面有三度燒傷經植皮后殘留的創面;淺二度或深二度燒傷因感染或其它原因未能愈合或愈合后又復破潰的創面等。
    應用凱新銀鋅霜(紗布霜)后,部分病例有暫時性的分泌物增多,這樣應增加換藥次數,過3-5天后,愈合速度就明顯加快。
    這組病例,創面的大小從1cm2 至6cm2不等。有的是零星散在的創面。創面形成的時間長短不一,從傷后3天至傷后幾個月。
    關于上皮愈合的速度問題,已知正常一般的肉芽創面上皮生長的速度為0.1-0.2mm/d,應用凱新銀鋅霜(紗布霜)上皮愈合速度0.29mm/d;臨床試驗應用凱新銀鋅霜(紗布霜)后,1.5%體表面積的燒傷殘余肉芽創面18天愈合。6%的殘余肉芽創面20天愈合。醫院臨床報告,400cm2的肉芽創面平均每天縮小2cm2.可以看出,這些數據均比正常一般肉芽創面上皮生長的速度快得多,足以說明凱新銀鋅霜(紗布霜)對燒傷后殘余肉芽創面愈合的促進作用。但上皮生長的速度還與下列很多因素有關:
①時間較短的殘余創面上皮的生長要快一些;
②若殘余創面內含有少量皮島,則愈合也比不含皮島的要快;
③與換藥方法和創面分泌物引流通暢與否有關。
    此外,醫院還報導,對擴創后殘留的壞死組織多的燒傷創面,應用凱新銀鋅霜(紗布霜)后,可加速壞死組織的脫落,培養肉芽創面,雖長時間的應用,但肉芽組織始終保持新鮮,無水腫現象。
典型病例:

木XX,男,24歲,1998年6月18日入院,患者系70%二度灼傷,入院治療后,淺度創面基本痊愈,但仍有6%肉芽創面不愈。于1998年6月28日轉來我院,入院查體創面分布在雙下肢及背部,創面細菌培養為白色葡萄球菌,部分創面有壞死組織殘留,部分創面可見皮島生長。入院后本擬行肉芽創面消除植皮術。后因創面散在,患者一般情況較差,局部感染重。遂用凱新銀鋅霜(紗布霜)換藥。每日或隔日一次,入院第10天創面愈合3%,細菌培養轉陰。20天創面基本痊愈?;颊呓泟P新銀鋅霜(紗布霜)治療后,創面愈合快,換藥過程中分泌物減少,且肉芽創面血運好,無水腫并很快出現皮島。因而避免手術植皮。

張XX,男。73歲,火焰燒傷頭面、胸、腹四肢,總面積19%(三度7%,淺二度12%)。
    傷后三天,胸、腹部三度創面行切痂植皮術,術后仍有1%殘余創面,大者約3X3厘米2,經多次撒用氯霉素粉,創面無愈合趨勢,后改用凱新銀鋅霜(紗布霜),4天(6次)痂下愈合出院。
③在燒傷病的供皮區創面的作用  共16例
    用藥方法是:將凱新銀鋅霜(紗布霜)制成細紗布,直接粘附于取皮后的創面上,然后用無菌紗布加壓包扎。
    使用凱新銀鋅霜(紗布霜)與常用凡士林紗布相比,可縮短供皮區的愈合時間,對6X8cm2的頭皮供皮創面,應用凱新銀鋅霜(紗布霜)72小時即愈;比用凡士林紗布的創面提前兩天愈合。應用凱新銀鋅霜(紗布霜)400cm2的頭皮供皮區。4-5天即能愈合,同樣大的頭皮供皮區創面使用凡士林油紗需7天才能愈合。應用凱新銀鋅霜(紗布霜)于200—300cm2的肢體供皮區創面,6-7天便能愈合??梢妼P新銀鋅霜(紗布霜)用于供皮區,能縮短創面時間。這對治療大面積燒傷病人就增加了提供自體皮來源的機會。有利于提高治愈率。

典型病例:
  杜XX,男,32歲,全身熱窯土燒傷,面積70%,三度傷50%。1999年6月18日傷后26天行自體皮移植術,用頭頂取刃厚皮后,右側6X18cm2供皮區帖凱新銀鋅霜(紗布霜)紗布,右側供皮區8X10cm2帖凡士林油紗布。均半暴露之,并加用烤燈。術后48小時換藥,見用凱新銀鋅霜(紗布霜)創面上有一微薄的稀糊狀血漿樣滲液,而凡士林紗布僅有少量滲液,但揭去凡士林紗布時間創面明顯較凱新銀鋅霜(紗布霜)紗布創面易出血。術后72小時,揭去凱新銀鋅霜(紗布霜)紗布,見上皮已完全上皮化,創面干燥;而揭去凡士林紗布時,創面仍出血,術后5天凡士林紗布覆蓋創面才愈合。說明凱新銀鋅霜(紗布霜)可使頭皮供區較凡士林油紗布提前二天愈合。

2、在慢性潰瘍創面的作用
    應用的病例有因脈管炎引起的慢性潰瘍,有因患濕疹長期不愈引起的慢性潰瘍等,從潰瘍形成到接受凱新銀鋅霜(紗布霜)治療的時間,長者達20年之久。這幾例潰瘍都是經過多種治療方法而無明顯效果的病人。這些潰瘍病人應用凱新銀鋅霜(紗布霜)后治愈或基本治愈。當然本組應用例數較少,有待于進一步觀察。
典型病例:
    孫XX,男,60歲,20年前因左下肢患濕疹長期不愈而形成慢性潰瘍。在當時醫院治療無效,1999年6月份來我院治療,當時傷面面積20X40cm2,表面不潔,有腐爛組織存在,有臭味,經清創后用優鎖紗條濕敷2次后,從6月12日改用凱新銀鋅霜(紗布霜)帖局部,每隔3-5日更換敷料一次,經32天,共經9次換藥,全部治愈。
3、在外傷(機械性損傷),急性、亞急性感染引起的潰瘍創面的作用  共81例
    治療的病種有外傷(機械性損傷),急性、亞急性感染引起的潰瘍、咬傷等。81例患者,應用該藥后治愈75例,有效4例,總有效率97.2%。
典型病例:
    孫XX,男,78歲,農民?;颊邽橥尾磕撃[,10天前行切開引流術,經全身用青鏈霉素,局部用優鎖紗條引流換藥,換藥多次,療效不佳。檢查:右臀部近骶尾有7X0.5cm2潰瘍面,深達肌層,肉芽灰暗,組織有少量壞死,并有大量膿性分泌物。診斷:右臀部膿腫切開術后創面不愈。
    1999年6月9日開始用凱新銀鋅霜(紗布霜),隔日一次,三次效果不明顯,第四次換藥見分泌物明顯減少,壞死組織開始脫落,內芽轉好,以后創面情況逐次變佳,第六次換藥時,已無壞死組織,肉芽新鮮,創面縮小一半,第八次已無分泌物,至第10次創面愈合。
4、在皮膚科方面的作用  共147例
    治療的疾病有:蟲咬過敏皮炎、腳氣感染等,本組病人治愈123人,有效110人,總有效率為90.0%
典型病例:
    劉XX,男,38歲。蟲咬后,腰、腹及右前臀出現皮疹、劇疼。局部布滿直徑為0.2-0.8cm水泡。于腰腹部剪破水泡后應用凱新銀鋅霜(紗布霜)涂布后包扎。隔日換藥一次,6天后即全部愈合。而右前臂用雷夫諾爾及優鎖紗布換藥。隔一日一次,傷后16天才完全愈合。兩處相比,應用凱新銀鋅霜(紗布霜)的創面比常規方法處理愈合時間提前10天。

(Ⅱ)副作用
    查看凱新銀鋅霜(紗布霜)723例臨床觀察記錄,大用藥面積為體表面積的53%,未見有一例出現神經系統、心血系統、呼吸系統或肝臟功能障礙的病例,僅有三例過敏,表現為創面周圍皮膚潮紅、癢,停藥后很快好轉。
   對本品有過敏史者慎用。
小結:
    通過臨床觀察,證明凱新銀鋅霜(紗布霜)對于燒傷和其他創傷創面、各種原因引起的慢性潰瘍和膿腔以及某些皮膚病都有比較顯著的療效,發現凱新銀鋅霜(紗布霜)有明顯的促進創面愈合作用。結合我們對凱新銀鋅霜(紗布霜)代動力學研究,說明此藥局部應用后體內吸收甚微,用藥安全。采用新藥凱新銀鋅霜(紗布霜)治療燒傷、創傷可收到有效、安全、價廉的作用,應在臨床上廣泛推廣應用。


五、使用方法
   直接涂藥于(火、化工、水、油、電)燙、灼傷創面,厚度約1毫米,每6小時更換一次,換藥前,將殘留在創面上藥物及液化物清凈。
   燙傷或燒傷時,皮膚被創傷時,將凱新銀鋅霜涂于傷處,能止痛止血,使損傷減輕,預防感染。
I度燒燙傷,可直接涂藥,每日1-2次。

淺II度燙傷創面,可直接涂布于創面1毫米厚,每6小時換藥一次,換藥前應將原來的殘留藥物及滲出物清凈,約6天后愈合;水皰創面可剪破水皰放水,早期不要去掉腐皮。

深II度燒傷創面,早期按淺II度燒燙傷的使用方法治療,約6天后去掉腐皮,因真皮組織已受損,呈白色,直接涂藥,厚度薄于1毫米,每6小時換一次藥霜,創面逐漸有藥物液化的白色代謝物排出,為正常表現(不要誤認為是感染)。應注意換藥前,須將創面上殘留的藥物及已液化的白色物以消毒紗布擦干凈后再換藥,再過6天,壞死的皮膚已液化排凈,繼續按上法治療,應用藥要少,直至創面愈合。超過25 天,創面不愈合,創面為III度創面。創面處理過程中,應無損傷性處理;一、沒有損傷性地早期保護創面(注意任何加重損傷或刺激創面的方法);二、沒有損傷性地液化排除壞死皮膚;三、沒有損傷性地再生修復皮膚(不能刺激,損傷創面的方法)。

III度燒燙傷創面,面積較小燒燙傷創面,或用耕耘換藥刀將已壞死的皮膚松懈,涂用凱新銀鋅霜按深II度創面的處理方法治療,大面積的創面,在病人生命體征穩定,方可取以上方法治療。創面的處理治療應堅持深II度創面的處理三個無損傷性。
小面積不易暴露用藥治療的創面,可包扎用藥治療,應12 小時更換一次,換藥時將殘留藥物和代謝物清除后再涂2 毫米厚的藥包扎。

注:大面積燒傷,燙傷及化學灼傷須住院接受燒傷治療。

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